משרות

תחומי אחריות

    • ניהול מחקרים קליניים
    • עבודה מול ספקי חוץ CRO’s
    • בניית נהלים
    • ניהול ממשקים מול פונקציות רלבנטיות
    • בניית מערכות תמיכה

דרישות התפקיד

    • תואר במדעי החיים- חובה
    • ניסיון של 4-5 שנים לפחות בניטור וניהול מחקרים קליניים- חובה
    • יכולות ניהול מוכחות
    • יכולת לעבודה בצוות
    • יכולת לניהול מספר משימות במקביל
    • ידע מעמיק בנהלים ורגולציה רלבנטית
    • יכולת עבודה מול ועדות הלסינקי ורשויות בריאות

Overall Function

  • Clinical Development- work in collaboration with relevant functions in the initiation Create and mange collaband management of clinical trials with the company’s products
  • Interaction with KOL’s in relevant fields and creation of a professional network
  • Medical Training of staff and external parties as needed
  • Support of Market Access activities
  • Support of Pharmacovigilance activities orations

Qualifications:

  • Education – MD
  • Experience in Pharmaceutical or Medical Device companies – including clinical trials, PV and Medical Affairs- at least 2 years
  • General Competencies:
  • Willing to educate colleagues from other departments
  • Keep up to date with new developments
  • Ability to both provide and receive constructive feedback
  • Build and maintain relationships with colleagues and external parties
  • Share knowledge with other team members
  • Work as part of a team to reach common goal
  • English- high level written and spoken
  • Deliver creative ideas for continuous improvement
  • Team player

תחומי אחריות

•  Recording and reporting adverse reactions received from healthcare professionals and consumers

•  Developing a thorough knowledge of products

•  Completing periodic safety update reports on drugs and other treatments

•  Writing and reviewing serious adverse effects reports and forms

•  Flagging up early warning signs of adverse effects of drugs

•  Managing safety audits

•  Working on clinical trials of new drugs

•  Setting Up SOP’s for PV

•  Liaising with the Israeli MOH and other Regulatory authorities

דרישות התפקיד

•השכלה אקדמית בתחום מדעי החיים – חובה.
•ניסיון בנושא מעקב תרופתי   מחברות תרופות – חובה.
•בעל /ת שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית קריאה וכתיבה.
•כישורים אדמיניסטרטבים ברמה גבוהה, כושר ארגון, אמינות ואחריות.
•יכולת לעבודה בצוות לצד יכולת הובלת תהליכים ונקיטת יוזמה.
•יחסי אנוש מעולים.
•שליטה מלאה בכל יישומי האופיס- חובה
•נכונות למשרה מלאה+ שעות נוספות בעת הצורך.

תחומי אחריות:

  • הכנת אסטרטגיית רישום למוצרי החברה ולמוצרים בפיתוח במדינת  ישראל ובחוץ לארץ
  • הכנת תיקי רישום בישראל ובחול
  • בדיקת וארגון המסמכים על פי הנחיות הרשויות וגופים רגולטוריים
  • תחזוקת תיקי הרישום – חידוש רישום, עדכון שוטף של המסמכים על פי שינויים רגולטוריים
  • עבודה מול משרד הבריאות ואגף היק”ר.

דרישות התפקיד:

  • השכלה אקדמית עדיפות בתחום הבטחת איכות / מדעי החיים/רוקחות- חובה.
  • ניסיון ברישום תרופות ו/או אמ”ר- חובה.
  • ניסיון בעבודה מול משרד הבריאות ורישום לרשויות רגולטוריות זרות ובעיקר fda ו chmp/emea – חובה.
  • ניסיון של חמש שנים בעבודה מול גופים רגולטוריים – חובה.
  • ניסיון וידע נרחבים בחוקי ותהליכי הרישום של מוצרים פרמצבטיים בישראל, אירופה, ארה”ב ומדינות נוספות.
  • בעל /ת שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית קריאה וכתיבה.
  • כישורים אדמנסטרטביים ברמה גבוהה, כושר ארגון, אמינות ואחריות.
  • יכולת לעבודה בצוות לצד יכולת הובלת תהליכים ונקיטת יוזמה.
  • יחסי אנוש מעולים.
  • שליטה מלאה בכל יישומי האופיס- חובה
  • נכונות למשרה מלאה+ שעות נוספות בעת הצורך

תחומי אחריות:

  • ניהול עסקי של יחידות רווח והפסד עצמאיות העוסקות בייצור קנביס רפואי ביחד עם חקלאים על אדמתם.
  • עיסוק בהקמת השותפות בהיבטים של אישורי רגולציה
  • עיסוק בהקמת השותפות בהיבטי הבינוי
  • בניית תוכנית עבודה לוח זמנים ותקציב לכל פרויקט בנפרד ועמידה בו.
  • ריכוז הצעות מחיר מבעלי מקצוע נדרשים וספקי ציוד לכל פרויקט וניהול מו”מ.
  • מעקב אחר תקציבי שותפויות וחשבונות מול ספקים ועמידה בתוכנית עבודה מאושרת.
  • ניהול ופיקוח ספקים וקבלני ביצוע וכוח אדם.
  • מעקב עמידה בלו”ז הקמה וייצור חקלאי שוטף.
  • ריכוז טבלת פרויקטים ומעקב אחר יישום החלטות המתקבלות לאורך הפרויקט.
  • הפקה והוצאה לפועל של החלטות ניהוליות של ומשימות החברה
  • איתור והקמת שותפויות נוספות בעת הצורך.
  • דיווח שוטף למנהל ישיר על סטטוס פעילות.
  • ניהול ישיבות דירקטוריון על בסיס קבוע לקבלת החלטות משמעותיות.

דרישות התפקיד:

    • תואר במנהל עסקים- יתרון בולט
    • ניסיון בניהול פרויקטים משמעותיים הכוללים עבודה בשטחים מרוחקים וניהול צוות עובדים ותפעול מתקנים – חובה
    • יכולת אדמיניסטרטיבית סדר וארגון ברמה גבוהה
    • שליטה מלאה בתוכנות office
    • יכולת הבעה בע”פ ובכתב, שפות זרות – יתרון משמעותי
    • יחסי אנוש טובים ויכולת עבודה במבנה מטריציוני
    • יכולת עבודה עצמאית ומאומצת – ניהול עצמי
    • ניסיון בעבודה עם תוכנות לניהול פרויקטים – יתרון
  • תחומי אחריות:
  • הכנת אסטרטגיית רישום למוצרי החברה ולמוצרים בפיתוח במדינת  ישראל ובחוץ לארץ
  • הכנת תיקי רישום בישראל ובחול
  • בדיקת וארגון המסמכים על פי הנחיות הרשויות וגופים רגולטוריים
  • תחזוקת תיקי הרישום – חידוש רישום, עדכון שוטף של המסמכים על פי שינויים רגולטוריים
  • עבודה מול משרד הבריאות ואגף היק”ר.
  • דרישות התפקיד:
  • השכלה אקדמית עדיפות בתחום הבטחת איכות / מדעי החיים/רוקחות- חובה.
  • ניסיון ברישום תרופות ו/או אמ”ר- חובה.
  • ניסיון בעבודה מול משרד הבריאות ורישום לרשויות רגולטוריות זרות ובעיקר fda ו chmp/emea – חובה.
  • ניסיון של חמש שנים בעבודה מול גופים רגולטוריים – חובה.
  • ניסיון וידע נרחבים בחוקי ותהליכי הרישום של מוצרים פרמצבטיים בישראל, אירופה, ארה”ב ומדינות נוספות.
  • בעל /ת שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית קריאה וכתיבה.
  • כישורים אדמנסטרטביים ברמה גבוהה, כושר ארגון, אמינות ואחריות.
  • יכולת לעבודה בצוות לצד יכולת הובלת תהליכים ונקיטת יוזמה.
  • יחסי אנוש מעולים.
  • שליטה מלאה בכל יישומי האופיס- חובה
  • נכונות למשרה מלאה+ שעות נוספות בעת הצורך

תחומי אחריות:

  • ייעוץ משפטי שוטף ומתן תמיכה משפטית לפעילות החברה.
  • כתיבה וטיפול בחוזים במגוון נושאים מסחריים.
  • סיוע בטיפול בנושאי רגולציה וקניין רוחני.
  • השתתפות בפגישות עם גורמים פנימיים וחיצוניים.
  • ניהול העבודה המשפטית למול עורכי הדין החיצוניים של החברה בתחומים שונים.
  • עבודה צמודה עם הנהלת החברה, ועבודה שוטפת מול כלל המחלקות בחברה.
  •  

דרישות התפקיד:

  • ניסיון של 5-7 שנים בתחום המסחרי הבינלאומי – חובה
  • התמחות בדיני חברות – חובה
  • ניסיון בליווי משפטי של חברות ציבוריות נסחרות בחו”ל – חובה
  • אנגלית שפת אם – חובה
  • ניסיון קודם בעבודה בחברת פארמה – יתרון
  • יכולת הובלת פרויקטים בתחום המשפטי
  • יכולת עבודה עצמאית
  • נכונות לנסיעות לחו”ל עפ”י צורך

תחומי אחריות:

  • הכנסת הזמנות ייזומה ללקוחות.
  • מענה טלפוני ללקוחות
  • עבודה במקביל על מספר קבצי אקסל

דרישות התפקיד:

  • אחריות ורצינות, גישה שירותית ואדיבה
  • עבודה בצוות ושת”פ, יחסי אנוש מעולים
  • יכולת עבודה עם יישומי מחשב
  • רוסית יתרון
  • תואר ראשון- חובה
  • יחסי אנושים לא פחות ממעולים  ( רגישות, סבלנות, וכבוד לבני אדם)
  • סביבת עבודה מאתגרת
  • עבודה על מחשב אקסל ופריוריטי- יתרון
  • תשומת לב לפרטים קטנים
  • רישיון נהיגה בתוקף- חובה.
  • אנגלית- יתרון
  • ראש גדול
  • הגעה עצמאית
  • מישרה מלאה
  • נכונות לשעות נוספות

תחומי אחריות:

  • הכנסת הזמנות ייזומה ללקוחות.
  • מענה טלפוני ללקוחות
  • עבודה במקביל על מספר קבצי אקסל

דרישות התפקיד:

  • אורינטצייה לתחום המולטימדיה: פייסבוק, דוא”ל וכו’.
  • יכולת תעדוף משימות
  • אחריות ורצינות, גישה שרותית ואדיבה
  • עבודה בצוות ושת”פ, יחסי אנוש מעולים
  • יכולת עבודה עם יישומי מחשב
  • רוסית יתרון
  • תואר ראשון- חובה
  • יחסי אנושים לא פחות ממעולים  ( רגישות, סבלנות, וכבוד לבני אדם)
  • סביבת עבודה מאתגרת
  • עבודה על מחשב אקסל ופריוריטי- יתרון
  • תשומת לב לפרטים קטנים
  • רישיון נהיגה בתוקף- חובה.
  • אנגלית- יתרון
  • ראש גדול
  • הגעה עצמאית
  • מישרה מלאה
  • נכונות לשעות נוספות

תחומי אחריות:

– עבודה בפס ייצור מול מכונה ותפעול הקו ברמה טכנית.
– הבנת תפעול מכונות, ניקוי ושטיפה של המכונה ושל חדרי היצור.
– עבודה לפי נהלים ודפי מנה בחדרים נקיים.
– בקרה עצמית ותשומת לב מרבית לאיכות המוצר.
– ניהול שגרת איכות, רישום ותיעוד, עמידה בתכנית עבודה,
– עבודת צוות ותמיכה בכל שלבי היצור

דרישות התפקיד:

  • בגרות מלאה-חובה
  • בעלי/ות אוריינטציה טכנית-יתרון
  • ראייה מערכתית ועבודה בצוות
  • ניסיון בתפקיד דומה- יתרון
  • ניסיון לעבודה בחברות תרופות/מזון – יתרון
  • עברית קרוא וכתוב – חובה
  • עבודה במשמרות ושעות נוספות רבות, לרבות ימי שישי על פי צורכי המערכת
  • הגעה עצמאית
  • בוגרי תעודה ללא ניסיון
  • נכונות לשעות נוספות
  • תחומי אחריות:
  • קליטות וניפוק למחסן
  • שקילות
  • תיעוד ובקרה
  • סידור מחסן
  • מלאי
  • דרישות התפקיד:
  • ניסיון קודם בעבודת מחסן ואריזה – יתרון
  • יכולת עבודה בסביבה ממוחשבת- יתרון
  • ניסיון קודם בפריוריטי- יתרון
  • מישרה מלאה- נכונות לשעות נוספות ושעות עבודה גמישות.
  • דייקנות
  • זריזות
  • הגעה עצמית
  • סדר וארגון
  • העבודה בתנאי טמפרטורה נמוכות.
  • תחומי אחריות:
  • קליטות וניפוק למחסן
  • שקילות
  • תיעוד ובקרה
  • סידור מחסן
  • מלאי
  • דרישות התפקיד:
  • ניסיון קודם בעבודת מחסן בתנאי GMP- יתרון
  • יכולת עבודה בסביבה ממוחשבת- יתרון
  • ניסיון קודם בפריוריטי- יתרון
  • מישרה מלאה
  • דייקנות
  • זריזות
  • רישיון למשאית- יתרון
  • רישיון מלגזה- יתרון
  • הגעה עצמית
  • סדר וארגון
  • תחומי אחריות:

    • עבודה מול מכונה ותפעולה ברמה טכנית.
    • הבנת תפעול מכונות, ניקוי ושטיפה של המכונה ושל סביבת העבודה ע”פ נהלי עבודה קפדניים.
    • תחזוקה בסיסית של המכונה.
    • בקרה עצמית ותשומת לב .

    דרישות התפקיד:

    • ניסיון בעבודה מול מכונות- יתרון
    • בגרות מלאה-חובה
    • בעלי/ות אוריינטציה טכנית-יתרון
    • ראייה מערכתית ועבודה בצוות
    • ניסיון בתפקיד דומה- יתרון
    • עברית קרוא וכתוב – חובה
    • הגעה עצמאית
    • מישרה מלאה
    • בוגרי תעודה ללא ניסיון
    • ראש גדול

תחומי אחריות:

  • עבודת גיזום
  • עבודה עדינה
  • עבודה בישיבה
  • סביבה ממוזגת 
  • עבודה מונוטונית

דרישות התפקיד:

  • מישרה מלאה/משמרות
  • הגעה עצמאית לרבדים