משרות

תחומי אחריות

    • ניהול מחקרים קליניים
    • עבודה מול ספקי חוץ CRO’s
    • בניית נהלים
    • ניהול ממשקים מול פונקציות רלבנטיות
    • בניית מערכות תמיכה

דרישות התפקיד

    • תואר במדעי החיים- חובה
    • ניסיון של 4-5 שנים לפחות בניטור וניהול מחקרים קליניים- חובה
    • יכולות ניהול מוכחות
    • יכולת לעבודה בצוות
    • יכולת לניהול מספר משימות במקביל
    • ידע מעמיק בנהלים ורגולציה רלבנטית
    • יכולת עבודה מול ועדות הלסינקי ורשויות בריאות

תחומי אחריות

•  Recording and reporting adverse reactions received from healthcare professionals and consumers

•  Developing a thorough knowledge of products

•  Completing periodic safety update reports on drugs and other treatments

•  Writing and reviewing serious adverse effects reports and forms

•  Flagging up early warning signs of adverse effects of drugs

•  Managing safety audits

•  Working on clinical trials of new drugs

•  Setting Up SOP’s for PV

•  Liaising with the Israeli MOH and other Regulatory authorities

דרישות התפקיד

•השכלה אקדמית בתחום מדעי החיים – חובה.
•ניסיון בנושא מעקב תרופתי   מחברות תרופות – חובה.
•בעל /ת שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית קריאה וכתיבה.
•כישורים אדמיניסטרטבים ברמה גבוהה, כושר ארגון, אמינות ואחריות.
•יכולת לעבודה בצוות לצד יכולת הובלת תהליכים ונקיטת יוזמה.
•יחסי אנוש מעולים.
•שליטה מלאה בכל יישומי האופיס- חובה
•נכונות למשרה מלאה+ שעות נוספות בעת הצורך.

תחומי אחריות:

כתיבת פרוטוקולים ( OQ, IQ , PQ ) למערכות וציוד פרמצבטי.

כתיבת נהלי עבודה לתוכניות עבודה של תכנון מול ביצוע תכנית וולידציה שנתית.

ניהול קבלני משנה בביצוע.

הסמכת קבלנים לעבודות בפרויקטים.

הסמכת חדרים נקיים, מערכות וציוד תהליכי GxP and None GxP.

דרישות התפקיד:

ניסיון של 3 שנים בביצוע וולידציות וניהול וולידציות במפעלי פארמה- חובה.

ניסיון של 3 שנים לפחות עם מערכות HVAC , אוויר דחוס, מערכות בקרה, מערכות מים – חובה.

ניסיון של מעל 3 שנים בניהול פרויקטים- יתרון.

ביצוע אחזקות שבר ומנע לציוד ומערכות קריטיות – חובה.

אנגלית- כתיבה, קריאה, דיבור רמה גבוהה- חובה.

עבודת צוות.

יכולת הגעה עצמית.

:תחומי אחריות

 בתהליכי עבודה GMP הטמעת דרישות  

חניכת עובדים חדשים

הדרכות רבעוניות/שנתיות בנושאי איכות

הכנת מחלקות לביקורות פנימיות וחיצוניות

בנייה, כתיבה, עדכון ושיפור נהלי עבודה

סיורים יומיים בשטח

 GMP מעקב אחרי יישום דרישות 

מתן מענה למנהל בנושא איכות ובמקרה של חריגה

דרישות התפקיד:

תואר ראשון – חובה

ניסיון בכתיבה ושיפור נהלי עבודה, הדרכות עובדים ועבודה עם ממשקים שונים – חובה

ניסיון בהבטחת איכות ובעבודה מול גופים רגולטוריים – חובה

יכולת לעבודה בצוות לצד יכולת הובלת תהליכים ונקיטת יוזמה

יחסי אנוש טובים

תחומי אחריות:

  • הכנת אסטרטגיית רישום למוצרי החברה ולמוצרים בפיתוח במדינת  ישראל ובחוץ לארץ
  • הכנת תיקי רישום בישראל ובחול
  • בדיקת וארגון המסמכים על פי הנחיות הרשויות וגופים רגולטוריים
  • תחזוקת תיקי הרישום – חידוש רישום, עדכון שוטף של המסמכים על פי שינויים רגולטוריים
  • עבודה מול משרד הבריאות ואגף היק”ר.

דרישות התפקיד:

  • השכלה אקדמית עדיפות בתחום הבטחת איכות / מדעי החיים/רוקחות- חובה.
  • ניסיון ברישום תרופות ו/או אמ”ר- חובה.
  • ניסיון בעבודה מול משרד הבריאות ורישום לרשויות רגולטוריות זרות ובעיקר fda ו chmp/emea – חובה.
  • ניסיון של חמש שנים בעבודה מול גופים רגולטוריים – חובה.
  • ניסיון וידע נרחבים בחוקי ותהליכי הרישום של מוצרים פרמצבטיים בישראל, אירופה, ארה”ב ומדינות נוספות.
  • בעל /ת שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית קריאה וכתיבה.
  • כישורים אדמנסטרטביים ברמה גבוהה, כושר ארגון, אמינות ואחריות.
  • יכולת לעבודה בצוות לצד יכולת הובלת תהליכים ונקיטת יוזמה.
  • יחסי אנוש מעולים.
  • שליטה מלאה בכל יישומי האופיס- חובה
  • נכונות למשרה מלאה+ שעות נוספות בעת הצורך

תחומי אחריות:

  • הכנסת הזמנות ייזומה ללקוחות.
  • מענה טלפוני ללקוחות
  • עבודה במקביל על מספר קבצי אקסל

דרישות התפקיד:

  • אורינטצייה לתחום המולטימדיה: פייסבוק, דוא”ל וכו’.
  • יכולת תעדוף משימות
  • אחריות ורצינות, גישה שרותית ואדיבה
  • עבודה בצוות ושת”פ, יחסי אנוש מעולים
  • יכולת עבודה עם יישומי מחשב
  • רוסית יתרון
  • תואר ראשון- חובה
  • יחסי אנושים לא פחות ממעולים  ( רגישות, סבלנות, וכבוד לבני אדם)
  • סביבת עבודה מאתגרת
  • עבודה על מחשב אקסל ופריוריטי- יתרון
  • תשומת לב לפרטים קטנים
  • רישיון נהיגה בתוקף- חובה.
  • אנגלית- יתרון
  • ראש גדול
  • הגעה עצמאית
  • מישרה מלאה
  • נכונות לשעות נוספות

תחומי אחריות:

הובלה וניהול של מערך הייצור .

הובלה והטמעה של מתודולוגיות שיפור ומצוינות תפעולית במערך הייצור.

אחריות על שיפור ביצועים והתייעלות.

חניכה וליווי צוות היצור.

אחריות על האיכות ועמידה ביעדי אספקות .

בניית תוכניות הכשרה והדרכה, פיתוח צוות ומיומנויות עובדים.

דרישות התפקיד:

תואר ראשון בהנדסה תעשיה וניהול/מכונות/מזון /כימיה- חובה

ניסיון בעבודה תחת תנאי GMP- חובה

יכולת הובלה והנעת עובדים

ניסיון בארגון גלובלי ובסביבת עבודה מרובת ממשקים- חובה.

ניסיון בחברת פארמה- יתרון

יכולת הגעה עצמית.

מישרה מלאה+ נכונות לשעות נוספות מרובות.

תחומי אחריות:

– עבודה בפס ייצור מול מכונה ותפעול הקו ברמה טכנית.
– הבנת תפעול מכונות, ניקוי ושטיפה של המכונה ושל חדרי היצור.
– עבודה לפי נהלים ודפי מנה בחדרים נקיים.
– בקרה עצמית ותשומת לב מרבית לאיכות המוצר.
– ניהול שגרת איכות, רישום ותיעוד, עמידה בתכנית עבודה,
– עבודת צוות ותמיכה בכל שלבי היצור

דרישות התפקיד:

  • בגרות מלאה-חובה
  • בעלי/ות אוריינטציה טכנית-יתרון
  • ראייה מערכתית ועבודה בצוות
  • ניסיון בתפקיד דומה- יתרון
  • ניסיון לעבודה בחברות תרופות/מזון – יתרון
  • עברית קרוא וכתוב – חובה
  • עבודה במשמרות ושעות נוספות רבות, לרבות ימי שישי על פי צורכי המערכת
  • הגעה עצמאית
  • בוגרי תעודה ללא ניסיון
  • נכונות לשעות נוספות
  • תחומי אחריות:
  • קליטות וניפוק למחסן
  • שקילות
  • תיעוד ובקרה
  • סידור מחסן
  • מלאי
  • דרישות התפקיד:
  • ניסיון קודם בעבודת מחסן ואריזה – יתרון
  • יכולת עבודה בסביבה ממוחשבת- יתרון
  • ניסיון קודם בפריוריטי- יתרון
  • מישרה מלאה- נכונות לשעות נוספות ושעות עבודה גמישות.
  • דייקנות
  • זריזות
  • הגעה עצמית
  • סדר וארגון
  • העבודה בתנאי טמפרטורה נמוכות.

תחומי אחריות:

.ליווי ופיקוח מקצועי על קבלני חוץ

.טיפול בתקלות תחזוקה כלליות

.עבודות ריתוך ומסגרות

.אחזקה שוטפת של מבנים, אבחון ואיתור תקלות

:דרישות התפקיד

.סדר וארגון, רצינות, אחריות, ראש גדול ומוסר עבודה גבוה

.יכולת למידה גבוהה

.בעל תודעת שירות גבוהה

.ידע מוכח בעבודות בניה ושיפוצים-יתרון

.נכונות לעבודה פיזית

ניסיון בעבודות :  צבע, בינוי, גבס, ריצוף, ריהוט, פירזול, התקנות, אינסטלציה- יתרון

.רישיון נהיגה על רכב+מלגזה- חובה

.ניסיון מקצועי מוכח וידע טכני באחזקת מבנים ומערכות טכניות

מישרה מלאה עם נכונות לשעות נוספות, לכוננות והקפצות בשבתות ובחגים (לפי הצורך בלבד), ובעתות חירום

.הגעה עצמית

.יחסי אנוש מעולים

  • תחומי אחריות:
  • קליטות וניפוק למחסן
  • שקילות
  • תיעוד ובקרה
  • סידור מחסן
  • מלאי
  • דרישות התפקיד:
  • ניסיון קודם בעבודת מחסן בתנאי GMP- יתרון
  • יכולת עבודה בסביבה ממוחשבת- יתרון
  • ניסיון קודם בפריוריטי- יתרון
  • מישרה מלאה
  • דייקנות
  • זריזות
  • רישיון למשאית- יתרון
  • רישיון מלגזה- יתרון
  • הגעה עצמית
  • סדר וארגון